تجهیزات پزشکی

Bioheart (02185.HK) نتیجه بالینی Iberis-HTN را در CIT 2023 اعلام کرد | BioSpace

تمبر زمانی: 29 ژوئن 2023 8: 00 PM
نود منبع: 2573882

بازنشر افلاطون

شانگهای ، 29 ژوئن 2023 / PRNewswire / - Bioheart (02185.HK)، همراه با شرکت تابعه خود Angiocare، نتیجه بالینی Iberis-HTN را در درمان های مداخله ای چین 2023 اعلام می کند. سیستم کاتتر فرکانس رادیویی شریان کلیوی چند الکترودی برای درمان فشار خون اولیه (NCT02901704). این مطالعه توسط آکادمیک Runlin GAO و پروفسور Xiongjing JIANG از بیمارستان Fuwai رهبری شد. 217 نفر در کارآزمایی ثبت نام کردند. نتایج نشان داد که گروه RDN به نقطه پایانی بالینی اولیه اثربخشی (تغییر در فشار خون سیستولیک از پایه در طی 24 ساعت فشار خون سرپایی در 6 ماه پس از روش‌ها) دست یافت و به طور قابل‌توجهی نسبت به گروه کنترل شم برتری داشت. گروه ABPM سیستولیک 24 ساعته برای عصب کشی کلیه (RDN) 11.93 میلی متر جیوه نسبت به پایه و گروه شم 2.58 میلی متر جیوه کاهش یافت. تفاوت خالص بین گروه ها کاهش 9.35 میلی متر جیوه با معنی داری آماری است (P<0.0001). هیچ عارضه جانبی عمده مرتبط با دستگاه مشاهده نشد. ایمنی و کارایی Iberis® در این مطالعه نشان داده شد.

درباره Iberis®2^nd:

Iberis®2^nd یک روش مبتنی بر کاتتر برای درمان فشار خون بالا است. Iberis®2^nd درخواست ثبت نام را در چین ثبت کرده است، در سال 2016 نشان CE را در اتحادیه اروپا دریافت کرده و اولین آزمایش انسانی را در ژاپن به پایان رسانده است. Iberis® 2^nd در حال حاضر تنها سیستم RDN در سطح جهان با علامت CE است که می تواند هم برای رویکرد ترانس رادیال (TRA) و هم برای رویکرد ترانس فمورال (TFA) استفاده شود. TRA توسط مداخله جویان با عوارض محل دسترسی کمتر، اقامت کوتاه تر در بیمارستان و هزینه کلی کمتر ترجیح داده می شود. TRA همچنین درمان RDN را قادر می سازد تا بر اساس جراحی سرپایی انجام شود. Iberis® 2^ndمی توان با هدایت 6F برای دستیابی به فرسایش کامل شریان اصلی کلیوی و شاخه ها و در نتیجه کارایی بهتر استفاده کرد. یک کارآزمایی پس از بازاریابی RADIUS-HTN در سال 2022 در اتحادیه اروپا برای مقایسه اثربخشی RDN انجام شده از طریق TRA و TFA آغاز شد. محقق اصلی RADIUS-HTN پروفسور فلیکس محفود، MD از بیمارستان دانشگاه زارلند، هامبورگ/سار و رئیس گروه کاری فشار خون شریانی انجمن قلب آلمان است.

درباره Bioheart:

Shanghai Bio-Heart Biological Technology Co., Ltd یک شرکت پیشرو در زمینه تجهیزات پزشکی نوآورانه قلبی عروقی با دسترسی جهانی است. ماموریت Bioheart 'تبدیل نوآوری به مراقبت با کیفیت' است. Bioheat بر روی داربست های قابل جذب، عصب کشی کلیه و بالون های پوشش دار دارویی تمرکز دارد که نیازهای بالینی برآورده نشده را برطرف می کند.

مشاهده محتوای اصلی:https://www.prnewswire.com/news-releases/bioheart-02185hk-announces-clinical-result-for-iberis-htn-at-cit-2023-301867741.html