SHANGHAI, 29 Juni 2023 /PRNewswire/ — Biohati (02185.HK), bersama dengan anak perusahaan induknya Angiocare mengumumkan hasil klinis untuk Iberis-HTN di China Interventional Therapeutics 2023. Iberis-HTN adalah uji coba terkontrol acak prospektif, multisenter, buta, untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran Iberis® Sistem Kateter Ablasi Frekuensi Radio Arteri Ginjal Multi-Elektroda untuk pengobatan hipertensi primer (NCT02901704). Studi ini dipimpin oleh Akademisi Runlin GAO dan Profesor Xiongjing JIANG dari Rumah Sakit Fuwai. 217 subjek terdaftar dalam uji coba. Hasil menunjukkan bahwa kelompok RDN mencapai titik akhir efikasi klinis primer (perubahan rata-rata tekanan darah sistolik dari baseline selama tekanan darah rawat jalan 24 jam pada 6 bulan setelah prosedur) dan secara signifikan lebih unggul daripada kelompok kontrol palsu. ABPM sistolik 24 jam untuk kelompok Renal denervation (RDN) berkurang 11.93 mmHg dibandingkan dengan baseline dan kelompok sham berkurang 2.58 mmHg. Perubahan bersih antar kelompok adalah pengurangan 9.35 mmHg dengan signifikansi statistik (P<0.0001). Tidak ada efek samping utama terkait perangkat yang diamati. Keamanan dan kemanjuran Iberis® ditunjukkan dalam penelitian ini.
Tentang Iberis®2nd:
Iberis®2nd adalah prosedur berbasis kateter untuk pengobatan hipertensi. Iberis®2nd telah mengajukan aplikasi pendaftaran di Cina, menerima tanda CE di UE pada tahun 2016 dan telah menyelesaikan percobaan First in Human di Jepang. Iberis® 2nd saat ini satu-satunya sistem RDN secara global dengan penandaan CE yang dapat digunakan untuk pendekatan transradial (TRA) dan pendekatan transfemoral (TFA). TRA lebih disukai oleh intervensionis dengan komplikasi situs akses yang lebih sedikit, rawat inap yang lebih singkat dan biaya prosedural yang lebih sedikit. TRA juga memungkinkan terapi RDN dilakukan secara operasi rawat jalan. Iberis® 2nd dapat digunakan dengan panduan 6F untuk mencapai ablasi lengkap arteri dan cabang utama ginjal sehingga menghasilkan kemanjuran yang lebih baik. Uji coba pascapemasaran RADIUS-HTN dimulai pada tahun 2022 di UE untuk membandingkan keefektifan RDN yang dilakukan melalui TRA dan TFA. Peneliti utama untuk RADIUS-HTN adalah Profesor Felix Mahfoud, MD dari Rumah Sakit Universitas Saarland, Homburg/Saar dan ketua Kelompok Kerja Arterial Hypertension dari German Cardiac Society.
Tentang Bioheart:
Shanghai Bio-heart Biological Technology Co, Ltd adalah perusahaan perangkat medis inovatif kardiovaskular terkemuka dengan jangkauan global. Misi Bioheart adalah 'Mengubah inovasi menjadi perawatan berkualitas'. Bioheat berfokus pada perancah Bioresorbable, Denervasi Ginjal, dan balon berlapis Obat yang menangani kebutuhan klinis yang tidak terpenuhi.
Lihat konten asli:https://www.prnewswire.com/news-releases/bioheart-02185hk-announces-clinical-result-for-iberis-htn-at-cit-2023-301867741.html
SUMBER Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd
Kode Perusahaan: Hongkong:2185
- Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
- PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
- PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
- PlatoESG. Otomotif / EV, Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
- BlockOffset. Modernisasi Kepemilikan Offset Lingkungan. Akses Di Sini.
- Sumber: https://www.biospace.com/article/releases/bioheart-02185-hk-announces-clinical-result-for-iberis-htn-at-cit-2023/?s=93