<!–
->
Renalitix telah menerima Otorisasi pemasaran de Novo dari Food and Drug Administration (FDA) AS untuk uji prognostik KidneyIntelX.dkd.
Platform pengujian prognostik berkemampuan kecerdasan buatan (AI) ditujukan untuk memandu manajemen perawatan bagi orang dewasa dengan penyakit ginjal kronis (diabetes) tahap awal (PGK) dan diabetes tipe 2.
Ini secara tepat mengelompokkan pasien ke tingkat risiko rendah, sedang, dan tinggi.
Hasil ini menawarkan informasi komprehensif tentang risiko pasien untuk penurunan progresif fungsi ginjal dalam waktu lima tahun.
Menggunakan algoritme yang diaktifkan AI, platform pengujian mengintegrasikan biomarker berbasis darah dengan variabel klinis untuk memberikan informasi yang dapat ditindaklanjuti untuk memandu perawatan pada pasien besar yang berisiko.
Hasil tes dilaporkan pada 10,000 pasien di AS sejak diperkenalkan sebagai tes yang dikembangkan laboratorium.
Renalytix telah melisensikan teknologi yang terkait dengan KidneyIntelX dari Fakultas Kedokteran Icahn yang berlokasi di Gunung Sinai di New York.
Platform teknologi KidneyIntelX telah dikembangkan untuk meluncurkan tes baru yang dikembangkan laboratorium dan disetujui FDA untuk pasien dewasa dengan diabetes tipe 2 dan CKD stadium awal.
CEO Renalytix James McCullough berkata: “Memenuhi keamanan yang ketat, validasi klinis dan analitik serta persyaratan data ilmiah dari tinjauan FDA, mulai dari penunjukan Perangkat Terobosan hingga otorisasi pemasaran De Novo, merupakan peristiwa penting bagi penyedia layanan kesehatan dan pasien dengan penyakit ginjal diabetik.
“Dengan persetujuan ini, kelas baru, Tes Prognostik untuk Penilaian Progresi Penyakit Ginjal Kronis, telah ditetapkan oleh FDA, menyediakan peta jalan untuk perluasan KidneyIntelX di masa mendatang menjadi indikasi dan produk baru.”
<!– GPT AdSlot 3 untuk Unit Iklan 'Putusan/Putusan_Dalam_Artikel' ### Ukuran: [[670,220]] —
!– Akhiri AdSlot 3 –>
- Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
- PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
- PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
- PlatoESG. Otomotif / EV, Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
- BlockOffset. Modernisasi Kepemilikan Offset Lingkungan. Akses Di Sini.
- Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/renalytix-de-novo-authorisation-kidneyintelx-dkd-test/