Bayer heeft geslagen een voorafgaande deal van $ 425 miljoen om KaNDy Therapeutics te kopen in de overtuiging dat de behandeling van menopauze-gerelateerde opvliegers een enorm potentieel heeft. KaNDy voltooide onlangs een fase 2b-studie met neurokinine-1,3-receptorantagonist NT-814, en startte het om volgend jaar een cruciale studie te starten.
De Britse biotech KaNDy is in 2017 ontstaan uit NeRRe Therapeutics, een spin-out van GlaxoSmithKline. Binnen enkele maanden kwamen berichten naar voren over de interesse van Allergan om de startup te kopen voor meer dan $ 400 miljoen aan vooruitbetalingen en mijlpaalbetalingen. Die deal is nooit uitgekomen. Maar twee jaar later heeft KaNDy de groei gebruikt als bewijs van de veiligheid en werkzaamheid van NT-814 om een groter uitkoopbod te krijgen.
Bayer koos voor de andere kant van de deal door zich vooraf vast te leggen op $ 425 miljoen en $ 450 miljoen aan R & D- en regelgevende mijlpalen. KaNDy's investeerders, waaronder Forbion Capital Partners en OrbiMed, zullen ook "potentiële extra mijlpaalbetalingen van driecijferige miljoen verkopen" ontvangen.
De investering geeft Bayer de controle over NT-814, een oraal, niet-hormonaal medicijn dat is ontworpen om vasomotorische symptomen als gevolg van de menopauze te behandelen door oestrogeengevoelige neuronen in de hypothalamus te moduleren. In januari deelde KaNDy fase 2b-gegevens die het medicijn in verband brachten met statistisch significante verbeteringen in de frequentie van opvliegers, menopauze-specifieke kwaliteit van leven scores, stemming en slaapkwaliteit.
KaNDy begon onmiddellijk te praten over de gereedheid van NT-814 voor fase 3. Echter, in plaats van geld op te halen om het medicijn zelf vooruit te helpen, hebben KaNDy en zijn investeerders ervoor gekozen om geld uit te betalen en Bayer te verlaten om het cruciale programma uit te voeren. Bayer-experts om de deal in september te sluiten en volgend jaar fase 3 in te gaan.
Als fase 3 de veiligheid en werkzaamheid van NT-814 valideert, denkt Bayer dat het een omzet van meer dan $ 1 miljard kan genereren door het bedienen van 75% van de vrouwen ouder dan 50 jaar die vasomotorische symptomen ervaren, zoals opvliegers en nachtelijk zweten. De symptomen hebben een negatieve invloed op de slaap en de kwaliteit van leven.
Hormoontherapie kan de symptomen behandelen. Hormoontherapie verhoogt echter het risico op kanker en trombose. Hormoontherapie kan ook enkele maanden duren om te werken en kan het effect van de menopauze op de slaapkwaliteit niet aanpakken. Die problemen brachten KaNDy, en nu Bayer, ertoe een mogelijkheid te identificeren om de behandelingsopties die beschikbaar zijn voor vrouwen in de menopauze met vasomotorische symptomen te verbeteren.
Andere medicijnontwikkelaars hebben dezelfde kans gezien. In 2017 betaalde Astellas € 500 miljoen ($ 588 miljoen) om Ogeda over te nemen. Astellas startte vorig jaar een fase 3-studie van de neurokinine-3-receptorantagonist die de kern van de deal vormt. Millendo Therapeutics maakte de eerste stappen met een neurokinine-3-receptorantagonist waarvoor het een licentie van AstraZeneca had gekregen, alleen om de troef af te schaffen omdat "het risico / batenprofiel niet langer wees op voortdurende ontwikkeling".
NT-814 is een antagonist van zowel de neurokinine-3-receptor waarop Astellas en Millendo's activa gericht zijn, als de neurokinine-1-receptor. KaNDy ging beide doelen na in de overtuiging dat neurokinine-1 ook betrokken kan zijn bij de beheersing van vasomotorische symptomen.
Bij Bayer zal NT-814 passen in een groeiende pijplijn van gezondheidsvooruitzichten voor vrouwen. Eerder dit jaar breidde Bayer een bestaande gezondheidssamenwerking voor vrouwen uit met Evotec om de ontwikkeling van geneesmiddelen voor de behandeling van polycysteus ovariumsyndroom te ondersteunen, een endocriene aandoening die premenopauzale vrouwen treft. Rond dezelfde tijd kreeg Bayer de Amerikaanse vergunning voor het experimentele hormoonvrije, maandelijkse vaginale anticonceptiemiddel van Daré Bioscience.