SHANGHAI, 29. juni 2023 /PRNewswire/ — Biohjerte (02185.HK), sammen med sitt datterselskap Angiocare kunngjør det kliniske resultatet for Iberis-HTN ved China Interventional Therapeutics 2023. Iberis-HTN er en prospektiv, multisenter, blindet, randomisert kontrollert studie for å evaluere sikkerheten og effekten av Iberis® Multi-elektrode nyrearterie radiofrekvens ablasjonskatetersystem for behandling av primær hypertensjon (NCT02901704). Studien ble ledet av akademiker Runlin GAO og professor Xiongjing JIANG fra Fuwai Hospital. 217 forsøkspersoner ble registrert i forsøket. Resultatene viste at RDN-gruppen oppnådde det primære kliniske endepunktet for effekt (endring i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk fra baseline under 24-timers ambulatorisk blodtrykk 6 måneder etter prosedyrene) og var signifikant bedre enn den falske kontrollgruppen. Den 24-timers systoliske ABPM for renal denervasjon (RDN)-gruppen ble redusert med 11.93 mmHg sammenlignet med baseline, og den falske gruppen ble redusert med 2.58 mmHg. Netto endring mellom grupper er 9.35 mmHg reduksjon med statistisk signifikans (P<0.0001). Ingen enhetsrelaterte alvorlige bivirkninger ble observert. Sikkerheten og effekten av Iberis® ble demonstrert i studien.
Om Iberis®2nd:
Iberis®2nd er en kateterbasert prosedyre for behandling av hypertensjon. Iberis®2nd har sendt inn registreringssøknaden i Kina, mottatt CE-merke i EU i 2016 og har fullført First in Human trial i Japan. Iberis® 2nd er for tiden det eneste RDN-systemet globalt med CE-merking som kan brukes for både transradial approach (TRA) og transfemoral approach (TFA). TRA foretrekkes av intervensjonalister med færre komplikasjoner på stedet, kortere sykehusopphold og mindre totale prosedyrekostnader. TRA gjør det også mulig å utføre RDN-terapi på poliklinisk kirurgisk basis. Iberis® 2nd kan brukes med 6F guiding for å oppnå fullstendig ablasjon av renal hovedarterie og grener, noe som resulterer i bedre effekt. En postmarkedsføringsstudie RADIUS-HTN ble igangsatt i 2022 i EU for å sammenligne effektiviteten til RDN utført via TRA og TFA. Hovedetterforsker for RADIUS-HTN er professor Felix Mahfoud, MD fra Saarland universitetssykehus, Homburg/Saar og leder av arbeidsgruppen for arteriell hypertensjon i German Cardiac Society.
Om Bioheart:
Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd er et ledende kardiovaskulært innovativt medisinsk utstyrselskap med global rekkevidde. Biohearts misjon er "Gjør innovasjon til kvalitetspleie". Bioheat fokuserer på bioresorberbare stillaser, renal denervering og medikamentbelagte ballonger som dekker udekkede kliniske behov.
Se originalt innhold:https://www.prnewswire.com/news-releases/bioheart-02185hk-announces-clinical-result-for-iberis-htn-at-cit-2023-301867741.html
KILDE Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd
Firmakoder: HongKong: 2185
- SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
- PlatoESG. Bil / elbiler, Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
- BlockOffsets. Modernisering av eierskap for miljøkompensasjon. Tilgang her.
- kilde: https://www.biospace.com/article/releases/bioheart-02185-hk-announces-clinical-result-for-iberis-htn-at-cit-2023/?s=93