<!–
->
Firma Renalytix otrzymała Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu De Novo od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) za test prognostyczny KidneyIntelX.dkd.
Platforma testów prognostycznych wykorzystująca sztuczną inteligencję (AI) jest przeznaczona do kierowania zarządzaniem opieką nad dorosłymi z wczesną fazą przewlekłej (cukrzycowej) choroby nerek (PChN) i cukrzycą typu 2.
Precyzyjnie dzieli pacjentów na poziomy niskiego, umiarkowanego i wysokiego ryzyka.
Wynik ten dostarcza wyczerpujących informacji na temat ryzyka wystąpienia u pacjenta stopniowego pogarszania się funkcji nerek w ciągu pięciu lat.
Korzystając z algorytmu opartego na sztucznej inteligencji, platforma testowa integruje biomarkery krwi ze zmiennymi klinicznymi, aby dostarczać przydatnych informacji, które pomogą w opiece nad dużymi, zagrożonymi pacjentami.
Wyniki testu zostały zgłoszone na 10,000 XNUMX pacjentów w USA, odkąd został wprowadzony jako test opracowany w laboratorium.
Firma Renalytix uzyskała licencję na technologię związaną z KidneyIntelX od Icahn School of Medicine z siedzibą w Mount Sinai w Nowym Jorku.
Platforma technologiczna KidneyIntelX została opracowana w celu uruchomienia nowych, opracowanych laboratoryjnie i zatwierdzonych przez FDA testów dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i wczesną PChN.
Dyrektor generalny firmy Renalytix, James McCullough, powiedział: „Spełnienie rygorystycznych wymagań w zakresie bezpieczeństwa, walidacji klinicznej i analitycznej oraz danych naukowych przeglądu FDA, od oznaczenia przełomowego urządzenia do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu De Novo, jest przełomowym wydarzeniem dla pracowników służby zdrowia i pacjentów z cukrzycową chorobą nerek.
„Dzięki temu zatwierdzeniu FDA ustanowiła nową klasę, Test prognostyczny do oceny progresji przewlekłej choroby nerek, dostarczając plan przyszłej ekspansji KidneyIntelX na nowe wskazania i produkty”.
<!– GPT AdSlot 3 dla jednostki reklamowej „Verdict/Verdict_In_Article” ### Rozmiar: [[670,220]] —
!– Koniec boksu reklamowego 3 –>
- Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
- PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
- PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
- PlatonESG. Motoryzacja / pojazdy elektryczne, Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
- Przesunięcia bloków. Modernizacja własności offsetu środowiskowego. Dostęp tutaj.
- Źródło: https://www.medicaldevice-network.com/news/renalytix-de-novo-authorisation-kidneyintelx-dkd-test/