Fauci: Presja polityczna nie będzie kolidować z decyzjami FDA w sprawie szczepionek COVID-19

FDA obiecała, że ​​nie pozwoli politycznej presji na zatwierdzenie szczepionki COVID-19 tak szybko, jak to możliwe, kolidować z procesem regulacyjnym, Anthony Fauci powiedział Reuters. Komentarze Fauci wyprzedzają sezon wyborczy, w którym dostępność szczepionki może wpłynąć na głosowanie.

Podczas gdy niektóre firmy wyraziły nadzieję, że uzyskają zgodę na szczepionki COVID-19 do końca roku, konsensus jest taki, że jest mało prawdopodobne, aby FDA wydała zezwolenie na produkt, zanim Stany Zjednoczone pójdą do sondaży na początku listopada. Prawdopodobieństwo, że szczepionka będzie prawie gotowa do wprowadzenia na rynek w okresie poprzedzającym wybory, ale nie do końca, wzbudziło obawy, że presja polityczna może doprowadzić FDA do przedwczesnego dopuszczenia produktu do obrotu.  

Jednak Fauci, dyrektor National Institute of Allergy and Infectious Diseases, jest przekonany, że FDA zdecyduje, czy zatwierdzić szczepionkę, czy nie, na podstawie samych dowodów.

„Obiecują, że nie pozwolą, aby względy polityczne kolidowały z decyzją regulacyjną” - powiedział Fauci. „Mówiliśmy o tym otwarcie, ponieważ temat oczywiście się pojawia, a osoby odpowiedzialne za proces regulacyjny zapewniają nas, że bezpieczeństwo i skuteczność będą najważniejsze”.

Fauci powiedział dalej, że jest „pewien tego, co Biały Dom chciałby zobaczyć”, ale nie zauważył jeszcze „żadnych oznak presji w tym momencie, aby zrobić coś innego niż to, co robimy”. 

Zatwierdzenie szczepionki, zanim dostępne będą wystarczające dane do oceny jej bezpieczeństwa i skuteczności, może spowodować szkody. Warto zauważyć, że jako najbardziej uważnie obserwowana profilaktyka w historii, problemy bezpieczeństwa związane z produktami COVID-19 po zatwierdzeniu mogą znacznie zaostrzyć istniejące wahania dotyczące szczepionek. 

Prezydent Donald Trump powiedziany w tym tygodniu, że zatwierdzenie szczepionki COVID-19 na czas przed wyborami „nie zaszkodzi” jego perspektywom, ale zaprzeczył, że taka była jego motywacja. „Chcę uratować wiele istnień” - powiedział Trump. Trump jest optymistą, że Stany Zjednoczone będą miały szczepionkę przeciwko koronawirusowi przed wyborami, co jest sprzeczne z konsensusem innych obserwatorów.