SHANGHAI, 29 iunie 2023 /PRNewswire/ — Bioinima (02185.HK), împreună cu filiala sa holding Angiocare, anunță rezultatul clinic pentru Iberis-HTN la China Interventional Therapeutics 2023. Iberis-HTN este un studiu prospectiv, multicentric, orb, randomizat, controlat pentru a evalua siguranța și eficacitatea Iberis® Sistem cateter de ablație cu radiofrecvență a arterei renale cu mai mulți electrozi pentru tratamentul hipertensiunii primare (NCT02901704). Studiul a fost condus de academicianul Runlin GAO și profesorul Xiongjing JIANG de la Spitalul Fuwai. 217 subiecți au fost înrolați în studiu. Rezultatele au arătat că grupul RDN a atins obiectivul clinic primar al eficacității (modificarea tensiunii arteriale sistolice medii față de valoarea inițială în timpul tensiunii arteriale ambulatorie de 24 de ore la 6 luni după proceduri) și a fost semnificativ superior grupului de control simulat. Grupul ABPM sistolic de 24 de ore pentru denervarea renală (RDN) a fost redus cu 11.93 mmHg comparativ cu valoarea inițială, iar grupul simulat a fost redus cu 2.58 mmHg. Modificarea netă între grupuri este o reducere de 9.35 mmHg cu semnificație statistică (P<0.0001). Nu au fost observate evenimente adverse majore legate de dispozitiv. Siguranța și eficacitatea Iberis® au fost demonstrate în studiu.
Despre Iberis®2nd:
Iberis®2nd este o procedură pe bază de cateter pentru tratamentul hipertensiunii arteriale. Iberis®2nd a depus cererea de înregistrare în China, a primit marcajul CE în UE în 2016 și a terminat primul test pe om în Japonia. Iberis® 2nd este în prezent singurul sistem RDN la nivel global cu marcaj CE care poate fi utilizat atât pentru abordarea transradială (TRA) cât și pentru abordarea transfemurală (TFA). TRA este preferată de intervenționisti cu mai puține complicații la locul de acces, șederi mai scurte în spital și cost procedural general mai mic. TRA permite, de asemenea, ca terapia RDN să fie efectuată în regim de intervenție chirurgicală în ambulatoriu. Iberis® 2nd poate fi folosit cu ghidaj 6F pentru a realiza ablația completă a arterei principale renale și a ramurilor, rezultând o eficacitate mai bună. Un studiu post-comercializare RADIUS-HTN a fost inițiat în 2022 în UE pentru a compara eficacitatea RDN efectuată prin TRA și TFA. Investigatorul principal pentru RADIUS-HTN este profesorul Felix Mahfoud, MD de la Spitalul Universitar Saarland, Homburg/Saar și președintele Grupului de lucru pentru hipertensiune arterială al Societății Cardiace Germane.
Despre Bioheart:
Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd este o companie lider de dispozitive medicale inovatoare cardiovasculare, cu acoperire globală. Misiunea Bioheart este „Transformați inovația în îngrijire de calitate”. Bioheat se concentrează pe schele bioresorbabile, denervare renală și baloane acoperite cu medicamente care se adresează nevoilor clinice nesatisfăcute.
Vizualizați conținutul original:https://www.prnewswire.com/news-releases/bioheart-02185hk-announces-clinical-result-for-iberis-htn-at-cit-2023-301867741.html
SURSA Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd
Coduri companie: Hong Kong: 2185
- Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Împuterniciți-vă. Accesați Aici.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
- PlatoESG. Automobile/VE-uri, carbon, CleanTech, Energie, Mediu inconjurator, Solar, Managementul deșeurilor. Accesați Aici.
- BlockOffsets. Modernizarea proprietății de compensare a mediului. Accesați Aici.
- Sursa: https://www.biospace.com/article/releases/bioheart-02185-hk-announces-clinical-result-for-iberis-htn-at-cit-2023/?s=93