<!–
->
Реналитикс получил Разрешение на продажу De Novo от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за прогностический тест KidneyIntelX.dkd.
Платформа прогностического тестирования с поддержкой искусственного интеллекта (ИИ) предназначена для управления лечением взрослых с ранней стадией хронической (диабетической) болезни почек (ХБП) и диабетом 2 типа.
Он точно разделяет пациентов на группы низкого, среднего и высокого риска.
Этот исход дает исчерпывающую информацию о риске прогрессирующего ухудшения функции почек у пациентов в течение пяти лет.
Используя алгоритм с поддержкой ИИ, платформа для тестирования объединяет биомаркеры на основе крови с клиническими переменными, чтобы предоставить полезную информацию для руководства уходом за крупными пациентами из группы риска.
Результаты теста были зарегистрированы на 10,000 XNUMX пациентов в США, поскольку он был представлен как тест, разработанный в лаборатории.
Renalytix лицензировала технологию, связанную с KidneyIntelX, в Медицинской школе Икана, расположенной на горе Синай в Нью-Йорке.
Технологическая платформа KidneyIntelX была разработана для запуска новых тестов, разработанных в лаборатории и одобренных FDA, для взрослых пациентов с диабетом 2 типа и ранней стадией ХБП.
Генеральный директор Renalytix Джеймс Маккалоу сказал: «Выполнение строгих требований по безопасности, клинической и аналитической валидации и научных данных обзора FDA, от обозначения прорывного устройства до разрешения на продажу De Novo, является знаковым событием для медицинских работников и пациентов с диабетической болезнью почек.
«С этим одобрением FDA учредило новый класс прогностических тестов для оценки прогрессирования хронической болезни почек, что обеспечивает дорожную карту для будущего расширения KidneyIntelX на новые показания и продукты».
<!– GPT AdSlot 3 для рекламного блока «Verdict/Verdict_In_Article» ### Размер: [[670,220]] —
!– Конец рекламного места 3 →
- SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
- PlatoData.Network Вертикальный генеративный ИИ. Расширьте возможности себя. Доступ здесь.
- ПлатонАйСтрим. Интеллект Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
- ПлатонЭСГ. Автомобили / электромобили, Углерод, чистые технологии, Энергия, Окружающая среда, Солнечная, Управление отходами. Доступ здесь.
- Смещения блоков. Модернизация права собственности на экологические компенсации. Доступ здесь.
- Источник: https://www.medicaldevice-network.com/news/renalytix-de-novo-authorisation-kidneyintelx-dkd-test/