<!–
->
Renalytix'in aldığı De Novo pazarlama izni KidneyIntelX.dkd prognostik testi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA).
Yapay zeka (AI) özellikli prognostik test platformu, erken evre kronik (diyabetik) böbrek hastalığı (KBH) ve tip 2 diyabeti olan yetişkinler için bakım yönetimine rehberlik etmeyi amaçlamaktadır.
Hastaları tam olarak düşük, orta ve yüksek risk seviyelerine ayırır.
Bu sonuç, beş yıl içinde böbrek fonksiyonlarında ilerleyici düşüş için hasta riski hakkında kapsamlı bilgi sunar.
Yapay zeka özellikli bir algoritma kullanan test platformu, kana dayalı biyobelirteçleri klinik değişkenlerle birleştirerek büyük, risk altındaki hastalarda bakıma rehberlik edecek eyleme dönüştürülebilir bilgiler sağlar.
Testin sonuçları, laboratuvarda geliştirilen bir test olarak tanıtıldığından beri ABD'de 10,000 hasta üzerinde rapor edildi.
Renalytix, KidneyIntelX ile ilgili teknolojinin lisansını New York'ta Mount Sinai'de bulunan Icahn Tıp Okulu'ndan almıştır.
KidneyIntelX teknoloji platformu, tip 2 diyabeti ve erken evre KBH'si olan yetişkin hastalar için laboratuvarda geliştirilmiş ve FDA onaylı yeni testleri başlatmak üzere geliştirilmiştir.
Renalytix CEO'su James McCullough şunları söyledi: "Çığır Açan Cihaz tanımlamasından De Novo pazarlama iznine kadar bir FDA incelemesinin sıkı güvenlik, klinik ve analitik doğrulama ve bilimsel veri gereksinimlerini karşılamak, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve diyabetik böbrek hastalığı olan hastalar için dönüm noktası niteliğinde bir olaydır.
"Bu onayla, FDA tarafından yeni bir sınıf olan Kronik Böbrek Hastalığı Progresyonunun Değerlendirilmesi için Prognostik Test oluşturuldu ve KidneyIntelX'in yeni endikasyonlara ve ürünlere gelecekte genişletilmesi için bir yol haritası sağladı."
<!– Reklam birimi 'Verdict/Verdict_In_Article' için GPT AdSlot 3 ### Boyut: [[670,220]] —
!– AdSlot 3'ü sonlandırın –>
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. Otomotiv / EV'ler, karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- Blok Ofsetleri. Çevre Dengeleme Sahipliğini Modernleştirme. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/renalytix-de-novo-authorisation-kidneyintelx-dkd-test/